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      安瓿瓶折斷力測試方法

      發布時間:2020-03-06 15:56:03 文章來源:nvhdufom 點擊次數:3690次

        安瓿瓶是一種用于盛裝藥液的小型密封玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等,容量一般為1-25ml,安瓿瓶折斷力是各生產企業重點關注的指標。

        隨著2015版藥包材標準正式的頒布實施,各類藥包材的檢測也備受重視。安瓿瓶作為醫藥包裝常用的包裝形式,GB2637-1995、YBB00332002-2015等國家標準及藥包材標準,對安瓿折斷力都做出了明確規定。

      01

        在安瓿瓶瓶頸部位標有記號,當施加壓力時,瓶頸會折斷,以便提取藥液。本文旨在討論安瓿瓶瓶頸部位的折斷力測試要求及方法:

        在兩個金屬支架之間設定一段距離,以便與被測安瓿的中心軸成90°的二個金屬支架之間施加力。

        用安瓿折斷力測試儀加力,直至安瓿斷裂,記錄下折斷力值。

        注:在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。

        安瓿折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。

        其中,標準中對測試安瓿瓶折斷力檢測儀器安瓿瓶折斷力測試儀需具有如下特性:

        精度為0.1N

        試驗速度v:10mm/min

        力的測量范圍:0-200N

        通過對安瓿折斷力大小的測定,可以幫助安瓿瓶生產企業、制藥企業等對包裝質量進行監控并調整優化生產工藝,由此避免因包裝質量帶來的產品質量問題。


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